Telegram获取群成员:回盛生物获得“头孢泊肟酯片”新兽药注册证书

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经中华人民共和国农业农村部(以下简称“农业农村部”)审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司湖北回盛生物科技有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司等单位申报的“头孢泊肟酯片”为新兽药,农业农村部于2022年9月30日公告并核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第608号)事项。

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  该产品于2019年12月向湖北省农业农村厅提交新兽药临床试验备案申请,经临床试验、新兽药注册等阶段,农业农村部于2022年9月30日公告并核发“头孢泊肟酯片”新兽药注册证书,证书编号为“(2022)新兽药证字56号”。

  公司研制的头孢泊肟酯片为第三代口服头孢菌素药物,具有抗菌谱广、抗菌作用强、起效迅速、治疗效果明显、安全性高等优势;本品为带刻痕片剂,使用剂量易控,使用便捷,适用多种体型犬;产品中使用的风味剂增加犬的可接受度。

  该新兽药证书的获得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的成果体现,该新药是公司布局宠物化学药品板块的重要产品,进一步丰富了公司的产品品类,对提升公司市场竞争力、推动宠物板块战略布局、促进公司业绩增长具有积极作用。

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